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儿童泰诺退烧药因质量问题召回

2018-11-30 18:08:14

儿童泰诺退烧药因质量问题召回_医疗保健_志趣

近年,强生公司在全球因质量问题屡屡发生药品召回事件。今年4月23日和5月3日,强生(韩国)公司再次因质量原因出现药品召回的事件。针对这一事件,国家食品药品监督管理总局有关负责人约谈强生公司,要求对方查找问题原因,确保产品质量。调查了解到,受强生 质量门 风波的影响,过去小儿退烧常用的美林布洛芬和泰诺林,如今在岛城的医院和药店已经很少见了。

强生(韩国)公司因质量原因分别于4月23日和5月3日出现药品召回的事件。近年来,强生公司因质量原因在全球频繁发生药品及健康相关产品的召回事件。 2009年以来强生所属在华公司,共在中国大陆召回产品33次。

国家食品药品监督管理总局有关负责人指出,强生公司药品及健康相关产品频繁发生因质量原因的召回事件,说明强生公司的质量管理系统可能存在缺陷。强生公司在华各公司及在华上市产品必须严格遵守中国法律法规和相关技术规范,出现产品质量问题必须按规定及时向监管部门报告,并如实向公众讲清质量问题性质、产生质量问题的原因,以及所采取的风险控制措施。

国外召回国内要同步

针对近期药品召回情况,6月13日国家食品药品监督管理总局有关负责人约谈了强生公司。

国家食品药品监督管理总局有关负责人指出,凡是药品出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施,必须向药品监管部门报告,必须主动向公众披露信息,凡在国外召回药品必须在华同步召回。

针对 质量门风波 ,强生公司表示,某些境外的产品召回之所以不涉及中国市场主要有三个方面的原因:该产品从未在中国注册或上市;虽有同类产品在中国注册上市,但国内上市产品的生产厂与召回产品的生产厂完全不同;虽然该产品在中国进行销售,但所召回批号的产品未在中国销售。

尚未接到召回通知

由于主要成分 对乙酰氨基酚 超标,韩国已经禁止销售由强生旗下韩国杨森公司生产的少儿解热止痛药 儿童泰诺悬浊液 。据了解,该药在中国的类似产品是 泰诺林 ,用于儿童的止痛、退热。昨日,从市食品药品监督管理局获悉,目前,引发风波的药物在韩国生产销售,该局尚未接到上级部门关于国内此药的任何通知。

专家介绍,韩国药品被召回的原因是对乙酰氨基酚超量,并不是儿童不能使用对乙酰氨基酚。目前,布洛芬和对乙酰氨基酚是世界卫生组织(WHO)推荐的两种退热药,是较为安全的。但是,对乙酰氨基酚有肝肾毒性,肝肾功能不全的患儿须慎用此药。 3岁以下的儿童因其肝、肾功能发育不全,避免使用。 田璐

医院药店难见强生药品

我刚才查了一下,我们医院已经没有强生的药品了,包括之前的强生美林布洛芬和这次的泰诺林。 昨天下午,市立医院药剂科副主任闫美兴告诉。

又联系了第九人民医院、城阳区人民医院等医院了解到,目前医院里也已经没有强生的药品了。来到了位于小港的丰硕堂大药房。在柜台上,没有看到有强生美林布洛芬和 泰诺林 。 我们这里没有强生的药品了。 工作人员说: 之前还卖过布洛芬,但是后来媒体上报道在国外被召回之后,大家都担心有问题,来买这种药的消费者都很少了。所以,我们也不卖这种药了。

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